Consultoría de Asuntos Regulatorios y Normatividad
Trámites ante COFEPRIS, auditorías, documentación y capacitación en el sector salud
Acerca de
Consultoría de asuntos regulatorios y normatividad nacional e internacional, contamos con un equipo multidisciplinario de profesionistas que ofrecen una solución y servicio integral para tu empresa
¿Por qué elegirnos?
Algunos de nuestros servicios:
- Asesoría técnica, administrativa y regulatoria.
- Gestion de trámites ante COFEPRIS.
- Registros sanitarios (medicamentos alopáticos, vitamínicos, herbolarios y disposotivos médicos), los cuales le incluye armado de DOSSIER.
- Aviso de funcionamiento y responsable sanitario.
- Permisos de importación y exportación de: Medicamentos, Dispositivos Médicos, Alimentos, Suplementos Alimenticios, Etc.
- Consultas de clasificación de producto.
- Capacitación de áreas técnica y regulatoria para la industria farmacéutica, farmacias y almacenes de depósito y distribución de medicamentos
- Especialistas en desarrollo de farmacias y almacenes de depósito y distribución de insumos para la salud.
Ventajas de colaborar con nosotros:
✓ Atención personalizada
✓ Ofrecemos los costos más competitivos
✓ Trámites en tiempo oportuno
✓ Comprometidos con la confidencialidad de tu información
Validaciones y Calificaciones
✓ Calificación de equipos
✓ Calificación de sistemas críticos
- Sistema de aire acondicionado
- Medición de temperatura
- Medición de humedad relativa
- Medición de velocidad de flujo de aire
- Medición de caudal de flujo de aire
- Determinación de cambios de aire por hora
- Determinación de patrón de flujo de aire
- Conteo de partículas no viables (Clasificación de áreas)
- Medición de presión diferencial
- Sistema de agua purificada y agua para fabricación de inyectables
✓ Calificación de instalaciones
- Medición de temperatura
- Medición de humedad relativa
- Medición de velocidad de flujo de aire
- Medición de caudal de flujo de aire
- Determinación de cambios de aire por hora
- Determinación de patrón de flujo de aire
- Conteo de partículas no viables (Clasificación de áreas)
- Medición de presión diferencial
✓ Perfiles térmicos
- Almacenes
- Refrigeradores
- Congeladores
✓ Validación de la cadena de frío
✓ Validación de limpieza
✓ Validación de procesos
Membresía Anual
No pierdas la oportunidad
Forma parte de un grupo de profesionistas capacitados y con ganas de superación. La membresía anual de Gestión en Inteligencia Regulatoria te dará grandes beneficios. Podrás de acceder a descuentos y cortesías a eventos exclusivos de la empresa, también podrás convocar videoconferencias remotas con expertos de todo el país para resolver dudas sobre hallazgos en auditorias.
Algunos de los Beneficios:
✓ Acceso exclusivo a Grupo de WhatsApp de expertos en el área de la salud.
✓ Placa distintiva de la empresa.
✓ Constancia de Afiliación con Holograma.
✓ Citas técnicas especializadas con descuentos.
Testimonios
Nuestro cliente siempre está satisfecho con nuestros servicios.
